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称“不建议(将该药新宝注册物)用于住院的新冠患者
2020-11-21

世界卫生组织(WHO)发起大夫不要给住院的新型冠状病毒肺炎(COVID-19,即2019冠状病毒病)患者利用祥瑞德(Gilead)的瑞德西韦(remdesivir),令人猜疑这款独一获批用于治疗新冠的抗病毒药物是否有效。

瑞德西韦上月得到美国食品药品禁锢局(FDA)的核准。

但一个世卫组织专家小组周五在《英国医学杂志》(British Medical Journal)上颁发文章,称“不发起(将该药物)用于住院的新冠患者,岂论他们病得多严重,因为今朝没有证据显示它能改进存活率或呼吸机需求。”

这项声明是所谓的“动态指南”(living guideline),新宝注册,凡是用于快速成长的研究规模。周五宣布的发起基于四次随机临床试验,有高出7000名患者参加。

世卫组织暗示:“瑞德西韦在患者的灭亡率或其他重要治疗功效——譬喻呼吸机需求或临床改进时间——方面没有发挥有意义的结果。”

该专家小组指出,证据简直定性较低,并暗示这并未证明该药物毫无益处。专家小组暗示:“只不外,基于今朝可获取的数据,没有证据显示该药物可以或许改进重要的患者治疗功效。”

但由于瑞德西韦有大概造成伤害,并且思量到其相对较高的本钱,以及其用药方法——静脉打针——在医院内的操纵难度,所以专家小组暗示这是个公道的发起。专家小组还发起举办进一步研究。

该卫朝气构发起利用类固醇药物治疗新冠重症患者。类固醇药物价值自制,可以口服,并且可以遍及获取。瑞德西韦每剂价值为2340美元,甚至更多。

一名官员汇报英国《金融时报》,世卫组织还从资格预审清单中临时移除瑞德西韦,列入该清单是进入成长中国度采购打算的先决条件。

祥瑞德暗示,瑞德西韦——此刻商品名为韦如意(Veklury)——曾获美国国立卫生研究院(NIH)和美国风行症学会(IDSA)等有声望的机构推荐。该公司暗示,来自多项研究的“有力证据”显示该药物加快了新冠痊愈。

祥瑞德暗示:“我们很失望,世卫组织的指南好像忽略了这项证据,而当下全球病例正在激增,约莫50个国度的大夫都依赖于韦如意,把它看成第一款、也是独一一款获批治疗新冠患者的抗病毒药物。”

上月,世卫组织宣布了迄今局限最大的关于该药物的证据,这些证据表白瑞德西韦对灭亡率、住院率或呼吸机需求没有影响。祥瑞德声称该研究存在缺陷,但世卫组织坚称其研究要领是靠得住的。

上月,在第二轮美国总统辩说开始前数小时,美国食品药品禁锢局给以瑞德西韦完全核准。

祥瑞德陈诉,第三季度的瑞德西韦销售额为8.73亿美元,低于阐明师预期的约10亿美元。该生物科技公司告诫称,当它在10月宣布业绩时,瑞德西韦销售存在“庞大颠簸和不确定性”,医院囤积该药物的速度低于该公司的预期。

当祥瑞德在10月告竣一项代价高达10亿欧元的协议,来为欧洲国度提供瑞德西韦时,该制药商已相识瑞德西韦临床试验的负面功效。协议成员国没有付款的义务,并且欧洲药品禁锢机构正在审查可获取的试验数据,看能不能变动该药物的利用方法。

Evercore阐明师乌梅尔•拉法特(Umer Raffat)暗示,世卫组织对试验数据的阐明方法中存在“研究要领问题”。他认为美国NIH的安东尼•福奇(Anthony Fauci)团队开展的试验,以及祥瑞德的试验更靠得住,两者都是“公道的大局限研究,具备得当的随机性和统计学阐明”。

他暗示:“别的,假如有人传染了新冠,我们尚有什么其他抗病毒选择?此刻什么也没有。”

世卫组织差异意这一点,暗示其试验“提供了有关瑞德西韦对灭亡率和呼吸机需求影响的绝大部门全球信息”。

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